Hepatitis C-middel får god bedømmelse

Hepatitis C-middel får god bedømmelse

Det blandede forbundsudvalg tildeler høje karakterer for nyt, dyrt hepatitis C-medikament

Ved evaluering af den ekstra fordel ved det nye hepatitis C-lægemiddel med den aktive ingrediens sofosbuvir, gav den føderale blandede komité for sundhedsforsikringsfonde, læger og klinikker i går gode karakterer for produktet efter lange tvister. Afhængigt af sygdommens type har lægemidlet en høj eller lav ekstra fordel, bedømmes det højeste organ i det tyske sundhedsvæsen på sit møde i går. Repræsentanterne for lægerne, patienterne og klinikkerne herskede i afstemningen imod repræsentanterne for sundhedsforsikringerne, der kritiserede frem for alt, at der i øjeblikket manglede studier, der tydeligt demonstrerede forbedringen for patienterne.

Nyt middel mod hepatitis C har langt færre bivirkninger Da lægemiddelskommissionen for det tyske lægefag allerede havde bestemt på forhånd, forbedrer det nye hepatitis C-middel i høj grad chancerne for bedring hos patienter sammenlignet med de tilgængelige behandlingsformer. Derudover siges det, at det medfører betydeligt færre bivirkninger og en kortere behandlingsvarighed. Indtil videre er interferonholdige kombinationsterapier, der skal anvendes i 16 til 72 uger, blevet anvendt til hepatitis C-patienter. Imidlertid ledsages disse behandlingsmuligheder af alvorlige bivirkninger, især alvorlige psykiatriske problemer, såsom depression. Men fordelen ved disse ældre lægemidler: De er langt billigere end sofosbuvir.

Nyt hepatitis C-lægemiddel forbedrer behandlingssucces Sundhedsforsikringsselskaberne ønskede at give det nye hepatitis C-lægemiddel en dårligere bedømmelse, fordi der efter deres opfattelse var mangel på undersøgelser, der tydeligt demonstrerede den ekstra fordel for de berørte. "I betragtning af succesen med behandlingen med det nye lægemiddel, den mulige forkortelse af behandlingsvarigheden og undgåelse af de alvorlige bivirkninger af interferon, er det vigtigt i dette særlige tilfælde af etiske grunde at udføre ukontrollerede, en-arm undersøgelser på sofosbuvir sammenlignet med historiske kontroller med tidligere interferonholdige Overvej behandlingsmuligheder som et grundlag for beslutningstagning, ”sagde uvildig formand og formand for det farmaceutiske underudvalg, Josef Hecken. "I henhold til forretningsordenen for det føderale blandede udvalg gælder princippet om evidensbaseret medicin, der finder anvendelse på fordelevalueringen af ​​en ny aktiv ingrediens, at udsagn om fordelingsforholdet for de interventioner, der skal sammenlignes, afgives på grundlag af direkte sammenlignende kliniske studier af højeste kvalitet. I især konstellationer kan det imidlertid være berettiget at træffe en vurderingsafgørelse på grundlag af kvalitativt passende dokumenter med et lavere bevisniveau - dette er også fastlagt i forretningsordenen. Disse krav opfyldes, når man vurderer fordelene ved sofosbuvir. "

Fordelevurdering af hepatitis C-produktet er grundlaget for prisforhandlinger mellem sundhedsforsikringsselskaber og fabrikanter. Fordelvurderingen fra Det føderale blandede udvalg danner grundlaget for forhandlingerne mellem den centrale sammenslutning af lovbestemte sundhedsforsikringsfonde og producentfirmaet om den pris, som sundhedsforsikringsselskaberne senere vil godtgøre lægemidlet.

Kölninstituttet for kvalitet og effektivitet i sundhedsvæsenet (IQWiG) havde tidligere klaget over, at den ekstra fordel ved det nye hepatitis C-middel ikke var kvantificerbar, "da det er uklart, hvor ofte forekomsten af ​​leverkræft faktisk kan undgås." Nogle patienter udvikler sig igen Lævercirrose, som markant øger risikoen for levercellekarcinom i alderen 20 til 25 år, men den føderale blandede komité fulgte ikke bekymringerne fra IQWiG.

Billede: Aka / pixelio.de

Forfatter og kilde information



Video: Hepatitis C Ka Ilaj in UrduHindi. Kala Yarkan ka Ilaj. Hepatitis C Treatment Gastroenterologist